Бцж терапия при раке мочевого пузыря — противопоказания — Сайт о грыжах и их лечении

Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /home/m/menemtpu/pocki.top/public_html/wp-content/themes/root/inc/admin-ad.php on line 49 Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /home/m/menemtpu/pocki.top/public_html/wp-content/themes/root/inc/admin-ad.php on line 283 Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /home/m/menemtpu/pocki.top/public_html/wp-content/themes/root/inc/admin-ad.php on line 328

Эра иммунотерапии рака началась задолго до появления моноклональных антител. если современные иммунопрепараты имеют вполне конкретную мишень, то в начале прошлого века исследователи искали универсальное лекарство, способное заставить клетки иммунной системы убить опухоль. мы поговорим о том, как началась история внутрипузырного введения бцж (сокращение от бациллакальметта—герена, фр. bacillus calmette—guérin, bcg) для терапии поверхностного рака мочевого пузыря (tis, t1).

Авторство вакцины БЦЖ принадлежит, как ни странно, Кальметту и Герену. Первый был бактериологом, второй – ветеринаром. С 1908 года они культивировали Micobacterium bovis в среде, состоящей из коровьей желчи, глицерина и картофельного крахмала. В таких неблагоприятных условиях микобактерии постепенно теряли свою вирулентность.

Спустя 13 лет жизни исследователей и 231 пассаж культуры, полученные бактерии были не способны убить даже морскую свинку. В 1921 году полученная вакцина была с успехом назначена ребенку, чья мать и бабушка умерли от туберкулеза. В дальнейшем, с 1921 по 1924 год были вакцинированы 217 детей в Париже.

Но как появилась идея лечить рак вакциной против туберкулеза? В конце 1880 годов была отмечена связь между бактериальными инфекциями и спонтанной регрессией рака. И именно тогда появились животные модели, в которые можно было трансплантировать опухоль и изучать иммунные реакции.

В 1929 году Pearl из Балтимора опубликовал статью, где отметил низкую встречаемость рака у больных туберкулезом. Pearl пришел к выводу, что существует антагонизм между туберкулезом и раком, но не смог найти этому объяснение. К сожалению, исследования были приостановлены из-за вспышки туберкулеза в Германии в следующем году, так как вакцина БЦЖ была контаминирована вирулентным штаммом M.tuberculosis.

Позднее, в 1950-х, возобновился интерес к БЦЖ для лечения рака. Были проведены исследования в Sloan-Kettering Institute, в которых было показано, что мыши, вакцинированные БЦЖ, более резистентны к трансплантируемым опухолям. Исследователи обнаружили, что БЦЖ запускает иммунный ответ — активирует макрофаги, которые разрушают опухоль и вызывают ее геморрагический некроз.

Клинические исследования начались в 70-х годах. БЦЖ казалась эффективной в лечении лимфобластной лейкемии, кожной меланомы. В 1975 году опубликовано наблюдения, показывающее эффективность БЦЖ при интрапузырном введении для лечения меланомы. Все эти публикации вызвали немалый интерес в БЦЖ как противоопухолевому средству.

Запустились исследования, оценивающие эффективность БЦЖ при раке легкого, простаты, толстой кишки и почки. Но, как это и бывает в большинстве случаев, надежды оказались несбыточными, и иммунотерапия при данных заболеваниях появится намного позже. Кроме рака мочевого пузыря.

Coe и Feldman выявили, что при введении БЦЖ в полость мочевого пузыря развивается реакция гиперчувствительности замедленного типа в его стенке. Чуть позже Bloomberg обнаружил подобное явление и у собак. Полагаясь на эти работы, канадский уролог Alvaro Morales в 1976 опубликовал свою статью, процитированную более 1500 раз и позволившему ему получить грант на 2 рандомизированных исследования.

В этой работе он вводил 120 мг БЦЖ в мочевой пузырь десяти пациентам с рецидивирующим поверхностным раком мочевого пузыря, 1 раз в неделю, всего 6 раз. Один из пациентов умер от не связанных с раком причин, 2 других не пришли на обследование. У оставшихся 7-ми пациентов на следующих биопсиях не было признаков рецидива.

Проведенные рандомизированные исследования так же показали эффективность внутрипузырного введения БЦЖ по сравнению с только хирургическим иссечением опухолей.

И даже сегодня, когда существуют более эффективные таргетные препараты и хирургические подходы, делающие радикальную цистэктомию малоинвазивной и менее опасной, БЦЖ позволяет сохранить качество жизни и мочевой пузырь у пациентов с поверхностным раком без снижения общей выживаемости.

  1. Pearl R: Cancer and tuberculosis. Am J Hygiene 1929; 9: 97.
  2. Old LJ, Clarke DA and Benacerraf B: Effect of bacillus Calmette-Guerin infection on transplanted tumours in the mouse. Nature 1959; 184: 291
  3. Coe JE and Feldman JD: Extracutaneous delayed hypersensitivity, particularly in the guinea-pig bladder. Immunology 1966; 10: 127.
  4. Bloomberg SD, Brosman SA, Hausman MS, Cohen A and Battenberg JD: The effects of BCG on the dog bladder. Invest Urol 1975; 12: 423
  5. Morales A, Eidinger D and Bruce AW: Intracavitary bacillus Calmette-Guerin in the treatment of superficial bladder tumors. J Urol 1976; 116: 180.
  6. Herr, Harry W., and Alvaro Morales. «History of bacillus Calmette-Guerin and bladder cancer: an immunotherapy success story.» The Journal of urology 179.1 (2008): 53-56

Имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) (imurоn-vac)

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения 1 амп.
живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамата натрия 25 мг
вспомогательные вещества: стабилизатор (натрия глутамат) — (14,3±0,20) мг
не содержит консервантов и антибиотиков

в ампулах (в комплекте с ножом ампульным); в пачке картонной 10 ампул по 25 мг.

Порошкообразная или в виде таблетки пористая масса светло-желтого цвета, гигроскопична.

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противоопухолевое.

– адъювантная терапия поверхностного (Та, Т1, Тis) рака мочевого пузыря; – иммунотерапия неинвазивных опухолей мочевого пузыря, оперативное лечение которых невозможно.

  • ранее перенесенный туберкулез;
  • размер местной реакции на внутрикожное введение туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более;
  • иммунодефицитные состояния;
  • острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений);
  • тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации.

Травматичная катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря являются противопоказаниями для инстилляции БЦЖ в данный день.

Побочные реакции и осложнения чаще встречаются у больных с малой емкостью мочевого пузыря (менее 150 мл). Побочные реакции1. Локальные. Дизурия отмечается у 80%, макрогематурия — у 40% больных. Появляются после 2–3 введений БЦЖ, начинаются через 2–3 ч после инстилляции и продолжаются в течение 1–2 сут.

Проходят, как правило, самостоятельно и являются признаком естественного ответа на иммунотерапию. 2. Системные.Повышение температуры тела, не превышающее 38,5 °C, отмечается у 40% больных в день инстилляции. Обычно продолжительность лихорадки составляет не более 48 ч. Специального лечения не требуется, возможно применение жаропонижающих препаратов.

Осложнения1. Локальные.Острый цистит, не проходящий к моменту следующей инстилляции, отмечается у 20% больных. В таких случаях лечение с помощью Имурон-вак должно быть прервано.

После исключения бактериального цистита немикобактериальной этиологии назначается терапия противотуберкулезными препаратами до исчезновения симптомов и в течение 2 нед после нормализации состояния. БЦЖ-терапия может быть продолжена в дозе, составляющей от 10 до 30% от первоначальной.
Симптоматические гранулематозные циститы, простатиты, эпидидимиты у 3–5% больных.

При развитии подобных осложнений БЦЖ-терапия прерывается. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут) и рифампицином (600 мг/сут) в течение 3 мес. У ряда больных развитие гранулематозных инфильтратов в области устьев мочеточников может привести к нарушению пассажа мочи из верхних мочевых путей и потребовать временного их дренирования.

Гранулематозное поражение паренхимы почки наблюдается редко. Дальнейшая БЦЖ-терапия этим больным противопоказана. Проводят терапию изониазидом (300 мг/ут), рифампицином (600 мг/сут) и этамбутолом (1200 мг/сут) до 6 мес. 2. Системные. В развитии системных осложнений ведущее значение принадлежит гематогенному распространению БЦЖ.

Как правило, они развиваются при введении БЦЖ после грубых травматичных катетеризаций мочевого пузыря. Генерализации инфекции способствует ослабление иммунитета, обусловленное ВИЧ-инфекцией, приемом иммунодепрессантов и другими причинами. Аллергические реакции. Отмечаются в виде кожной сыпи, артритов, артралгий менее чем у 1% больных.

Иммунотерапия вакциной этим больным должна быть прекращена. Назначают НПВС, антигистаминные препараты. БЦЖ-сепсис отмечается крайне редко (единичные случаи). Характеризуется острым началом: повышением температуры тела выше 38,5 °C, ознобом, резким ухудшением общего состояния. Иногда отмечается падение АД. Быстро развивается печеночная и почечная недостаточность.

При рентгенографии грудной клетки могут выявляться очаговые изменения и инфильтраты в легких. После взятия проб для бактериологических исследований на наличие возбудителя, начинают лечение. Иммунотерапия вакциной должна быть прекращена. Назначают терапию тремя противотуберкулезными препаратами: изониазидом (300 мг/сут), рифампицином (600 мг/сут) и этамбутолом (1200 мг/сут).

В обязательном порядке добавляют антибиотик широкого спектра действия для лечения возможного уросепсиса нетуберкулезной этиологии. Антибактериальную терапию сочетают с применением кортикостероидов: гормональная терапия предотвращает угрожающую жизни гиперергическую реакцию.

Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях.

Во время курса внутрипузырных инстилляций Имурон-вак следует избегать одновременного назначения средств, к которым чувствительны БЦЖ: противотуберкулезные препараты, фторхинолоны, доксициклин или гентамицин.

Внутрипузырно.За 3–11 сут до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении.

Постановка пробы Манту и учет ответной реакции проводятся в соответствии с инструкцией по применению туберкулина в противотуберкулезном диспансере или сотрудником, имеющим специальную справку-допуск для постановки туберкулиновых проб. Применение Имурон-вак разрешается при размере папулы менее 17 мм в диаметре.

Внутрипузырные инстилляции рекомендуется начинать не ранее чем через 3 нед после проведения биопсии при лечении поверхностного рака мочевого пузыря или после трансуретрального удаления опухоли.

При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита. Катетеризацию мочевого пузыря производят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря.

После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть стерильным раствором натрия хлорида 0,9% для инъекций и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови. После этого дозу вакцины разводят в 50 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций и вводят по катетеру в мочевой пузырь.

Пациенту рекомендуют в течение этого времени лежать на том боку, где была проведена ТУР или биопсия опухоли, обеспечивая максимальный контакт суспензии Имурон-вак с послеоперационной раной. Через 2 ч мочевой пузырь опорожняют в емкость с дезинфицирующим раствором и проводят дезинфекцию выделений перед их сливом в канализационную сеть.

Методика 1. Индукционный курс иммунотерапии состоит из 6 еженедельных инстилляций препарата. Рекомендуемая разовая доза Имурон-вак — 100 мг 1 раз в неделю в течение 6 нед. Совокупная курсовая доза — 600 мг.

При достижении полной регрессии опухоли целесообразно проведение поддерживающей иммунотерапии в такой же или уменьшенной дозе с интервалами 3–6 мес на протяжении 1–3 лет.

Методика 2. Два идентичных курса иммунотерапии с интервалом в 4 нед. Длительность каждого курса составляет 11 дней, разовая доза Имурон-вак — 50 мг 1 раз в сутки через день, курсовая доза вакцины — 300 мг, общая совокупная доза — 600 мг.

Разведение вакцины. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при: – отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении; – истекшем сроке годности; – наличии трещин и насечек на ампуле; – изменении физических свойств препарата (сморщенная таблетка, изменение цвета и т.д.).

Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением. В асептических условиях содержимое 2–4 ампул растворяют в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, тщательно перемешивая с помощью шприца до образования мутной грубодисперсной суспензии светло-желтого цвета.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия дневного солнечного света и употреблять сразу после разведения. Ампулы из-под вакцины, флакон и катетер после процедуры погружают в дезинфицирующий раствор. Для дезинфекции всех материалов, использовавшихся для разведения вакцины и инстилляции, применяют дезинфицирующие средства, зарегистрированные и разрешенные к применению в РФ по противотуберкулезным режимам.

Дезинфекция инструментария может быть проведена кипячением в течение 40 мин.

В защищенном от света месте, при температуре 0–8 °C. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

МЕДГАМАЛ (филиал НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи РАМН ГУ) Россия

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь внутриклеточно, приводят к неспецифической стимуляции клеточного иммунного ответа.

После инстилляции Имурона-вак в мочевой пузырь часть микробных клеток БЦЖ связывается с фибронектином и прикрепляется к стенке мочевого пузыря, несвязавшаяся часть выводится с мочой в течение первых часов после инстилляции. Способность микобактерий к преодолению слизистой оболочки мочевого пузыря не подтверждена.

При передозировке следует ожидать развития симптомов, аналогичных описанным побочным реакциям.

В помещении, предназначенном для проведения процедур, перед началом работы и после ее окончания необходимо провести облучение лампой ДБ-30 (дуговая бактерицидная) в течение 30 мин. В период проведения процедуры инстилляции вакцины БЦЖ, другие манипуляции в этом помещении не проводят.

Имурон-вак хранят в специально выделенной комнате в холодильнике под замком. В этой же комнате проводят обработку катетеров и разведение вакцины. Посуду и инструменты, применяемые для БЦЖ-иммунотерапии, категорически запрещается использовать в других целях.

Их хранят в отдельном шкафу под замком.

Имурон-вак — вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря.

Инструкция по применению имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) лиофилизат для инъекций 8-15млн/мг 50мг

Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ

Состав имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) лиофилизат для инъекций 8-15млн/мг 50мг

Активное вещество: микробные клетки БЦЖ (не менее 400 миллионов и не более 750 миллионов жизнеспособных клеток БЦЖ) – 50 мг. Вспомогательное вещество: стабилизатор – натрия глутамат моногидрат.

Производители

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России ФГБУ (Филиал “Медгамал”) (Россия)

Показания к применению имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) лиофилизат для инъекций 8-15млн/мг 50мг

Препарат предназначен для иммунотерапии поверхностного (Та, Т1, Tis) рака мочевого пузыря или профилактики его рецидивов после трансуретрального удаления опухолей.

Способ применения и дозировка имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) лиофилизат для инъекций 8-15млн/мг 50мг

За 3 – 11 суток до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина.

Пробу Манту выполняют в противотуберкулезном диспансере или сотрудник, имеющий специальную справку-допуск для постановки туберкулиновых проб. Применение Имурон-вак разрешается при размере папулы менее 17 мм в диаметре. Разовая терапевтическая доза (50-100 мг микробных клеток БЦЖ) содержится в одном-двух флаконах по 50 мл. Имурон-вак применяют внутрипузырно.

Внутрипузырные инстилляции рекомендуется начинать не ранее, чем через три недели после проведения биопсии при лечении поверхностного рака мочевого пузыря или после трансуретрального удаления опухоли. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита.

Пациенту не следует пить за четыре часа до процедуры и в течение двух часов после инстилляции. Катетеризацию мочевого пузыря производят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови.

После этого разовую терапевтическую дозу препарата разводят в 50 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Больного просят удерживать раствор в мочевом пузыре в течение двух часов.

Желательно, чтобы в течение этого времени пациент двигался, менял положение тела каждые пятнадцать минут для равномерного контакта препарата со стенками мочевого пузыря. Через два часа мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл аттестованного дезинфицирующего раствора (следуя режимам дезинфекции, указанным в инструкции по применению).

После каждой инстилляции рекомендуется гипергидратация в течение сорока восьми часов (при отсутствии противопоказаний). Рекомендуемая разовая доза Имурон-вак 50-100 мг один раз в неделю. Индукционный курс иммунотерапий состоит из шести еженедельных инстилляций препарата.

При достижении полной регрессии опухоли целесообразно проведение поддерживающей иммунотерапии в такой же или уменьшенной дозе с интервалами три – шесть месяцев на протяжении с одного года до трех лет. Схему поддерживающей терапии определяет лечащий врач. Разведение вакцины. Флаконы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению: при отсутствии маркировки на флаконе или неправильном ее заполнении; при истекшем сроке годности; при наличии трещин и насечек на флаконе; при изменении физических свойств препарата (сморщенная таблетка, изменение цвета и т.д.). Сухой препарат разводят непосредственно перед употреблением раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций. 1. Флаконы.

Снимают защитную пластиковую накладку колпачка Flip-off, резиновую пробку обтирают спиртом. Во флакон с препаратом вводят стерильным шприцем с длинной иглой 5-6 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций.

После экспозиции в течение трех – пяти минут с последующим двух – четырех кратным перемешиванием с помощью шприца, должна образоваться густая грубодисперсная суспензия белого с сероватым или желтым оттенком цвета. Видимые макрочастицы не влияют на эффективность и безопасность препарата. Содержимое флаконов тем же шприцем переносят во флакон с раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций (общий объем – 50 мл) и тщательно перемешивают. Разведенный препарат необходимо предохранять от действия солнечного света и употреблять сразу после разведения. Флаконы из-под препарата, катетер после процедуры погружают в дезинфицирующей раствор (следуя режимам дезинфекции, указанным в инструкции по применению). Допускается дезинфекция инструментария кипячением в течение сорока минут.

Противопоказания имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) лиофилизат для инъекций 8-15млн/мг 50мг

Ранее перенесенный туберкулез; размер местной реакции на внутрикожное введение туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более; иммунодефицитные состояния; острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений); тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации. Травматическая катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря являются противопоказаниями для инстилляции БЦЖ в данный день. Имурон-вак не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Применять с осторожностью: малая емкость мочевого пузыря (менее 150 мл); лучевая терапия мочевого пузыря в анамнезе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: не рекомендуется (клинических исследований не проводилось).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Имурон-вак представляет собой культуру микробных клеток вакцинного штамма БЦЖ-1 (M.bovis BCG -1, Russia), лиофилизированную в 1,5 % растворе натрия глутамата моногидрата.

Имурон-вак стимулирует иммунную систему и обладает противоопухолевой активностью.

При внутрипузырной инстилляции БЦЖ действует как неспецифический иммуномодулятор, вызывая: целый комплекс иммунных реакций, в которые вовлекаются ряд клеток иммунной системы, включающий Т и В лимфоциты, макрофаги, целый ряд цитокинов. Фармакокинетика.

После инстилляции микобактерий БЦЖ в мочевой пузырь они связываются с фибронектином и прикрепляются к стенке мочевого пузыря. Оставшаяся часть выводится с мочой в первые часы после инстилляции. Возможность проникновения микобактерий через слизистую оболочку мочевого пузыря не доказана.

Побочное действие имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) лиофилизат для инъекций 8-15млн/мг 50мг

Локальные: дизурия отмечается у 80%, макрогематурия – у 40% больных. Появляются после двух – трех введений БЦЖ, начинаются через два – три часа после инстилляции и продолжаются в течение одних – двух суток. С увеличением количества инстилляций выраженность побочных реакций может нарастать.

Проходят, как правило, самостоятельно или может быть проведено симптоматическое лечение. Системные: повышение температуры тела, не превышающее 38,5 °С, отмечается у 40% больных в день инстилляции. Обычно продолжительность лихорадки составляет не более 48 ч. Специального лечения не требует или могут быть применены жаропонижающие препараты.

Осложнения: Локальные: острый цистит, не проходящий к моменту следующей инстилляции, отмечается у 20% больных. В таких случаях лечение с помощью Имурон-вак должно быть прервано.

После исключения бактериального цистита немикобактериальной этиологии назначается терапия противотуберкулезными препаратами до исчезновения симптомов и в течение двух недель после нормализации состояния.

БЦЖ-терапия может быть продолжена в дозе, составляющей от 10 до 30% от первоначальной; симптоматические грануломатозные циститы, простатиты, эпидидимиты у трех – пяти процентов больных. При развитий подобных осложнений БЦЖ- терапия прерывается. Проводят терапию изониазидом (300 мг в сутки) и рифампицином (600 мг в сутки) в течение трех месяцев.

У ряда больных развитие грануломатозных инфильтратов в области устьев мочеточников может привести к нарушению пассажа мочи из верхних мочевых путей и потребовать временного их дренирования. Грануломатозное поражение паренхимы почки наблюдается редко. Дальнейшая БЦЖ-терапия этим больным противопоказана.

Проводят терапию изониазидом (300 мг в сутки), рифампицином (600 мг в сутки) и этамбутолом (1200 мг в сутки) до шести месяцев. Системные: в развитии системных осложнений ведущее значение принадлежит гематогенному распространению БЦЖ. Как правило, они развиваются при введении БЦЖ после грубых травматичных катетеризаций мочевого пузыря.

Генерализации инфекции способствует ослабление иммунитета, обусловленное ВИЧ-инфекцией приемом иммунодепрессантов и другими причинами аллергические реакции. Отмечаются в виде кожной сыпи, артритов, артралгий менее чем у одного процента больных. Иммунотерапия Имурон-вак этим больным должна быть прекращена.

Назначают нестероидные противовоспалительные средства, антигистаминные препараты. БЦЖ-сепсис отмечается крайне редко (единичные случаи). Характеризуется острым началом: повышением температуры тела выше 38,5 °С, ознобом, резким ухудшением общего состояния. Иногда отмечается падение артериального давления.

Быстро развивается печеночная и почечная недостаточность. При рентгенографии грудной клетки могут выявляться очаговые изменения и инфильтраты в легких. После взятия проб для бактериологических исследований на наличие возбудителя, начинают лечение. Иммунотерапия Имурон-вак должна быть прекращена.

Назначают терапию тремя противотуберкулезными препаратами: изониазид (300 мг в сутки), рифампицин (600 мг в сутки) и этамбутол (1200 мг в сутки). В обязательном порядке добавляют антибиотик широкого спектра Действия для лечения возможного уросепсиса не туберкулезной этиологии. Антибактериальную терапию сочетают с применением кортикостероидов: гормональная терапия предотвращает угрожающую жизни гиперэргическую реакцию. Описаны летальные исходы БЦЖ-сепсиса. Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Отсутствуют данные, что передозировка может вызвать иные симптомы, чем описанные побочные реакции.

Взаимодействие имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) лиофилизат для инъекций 8-15млн/мг 50мг

Во время курса внутрипузырных инстилляций Имурон-вак следует избегать одновременного назначения средств, к которым чувствительны микобактерии БЦЖ: противотуберкулезные препараты, фторхинолоны, доксициклин или гентамицин.

Особые указания

Имурон-вак хранят в специально выделенной комнате в холодильнике под замком. В этой же комнате проводят обработку катетеров и разведение вакцины. Посуду и инструменты, применяемые для БЦЖ- иммунотерапии, категорически запрещается использовать в других целях. Их хранят в отдельном шкафу под замком.

Рекомендуется работать в перчатках. Пролившуюся разведенную вакцину удаляют салфеткой, смоченной дезинфицирующим средством. Локальные и системные проявления токсичности могут оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и т.п.

).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке с целью защиты от света при температуре от 0 до 8 С.

Способ применения и дозировка имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) лиофилизат для инъекций 8-15млн/мг 50мг

За 3 – 11 суток до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина.

Пробу Манту выполняют в противотуберкулезном диспансере или сотрудник, имеющий специальную справку-допуск для постановки туберкулиновых проб. Применение Имурон-вак разрешается при размере папулы менее 17 мм в диаметре. Разовая терапевтическая доза (50-100 мг микробных клеток БЦЖ) содержится в одном-двух флаконах по 50 мл. Имурон-вак применяют внутрипузырно.

Внутрипузырные инстилляции рекомендуется начинать не ранее, чем через три недели после проведения биопсии при лечении поверхностного рака мочевого пузыря или после трансуретрального удаления опухоли. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита.

Пациенту не следует пить за четыре часа до процедуры и в течение двух часов после инстилляции. Катетеризацию мочевого пузыря производят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови.

После этого разовую терапевтическую дозу препарата разводят в 50 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Больного просят удерживать раствор в мочевом пузыре в течение двух часов.

Желательно, чтобы в течение этого времени пациент двигался, менял положение тела каждые пятнадцать минут для равномерного контакта препарата со стенками мочевого пузыря. Через два часа мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл аттестованного дезинфицирующего раствора (следуя режимам дезинфекции, указанным в инструкции по применению).

После каждой инстилляции рекомендуется гипергидратация в течение сорока восьми часов (при отсутствии противопоказаний). Рекомендуемая разовая доза Имурон-вак 50-100 мг один раз в неделю. Индукционный курс иммунотерапий состоит из шести еженедельных инстилляций препарата.

При достижении полной регрессии опухоли целесообразно проведение поддерживающей иммунотерапии в такой же или уменьшенной дозе с интервалами три – шесть месяцев на протяжении с одного года до трех лет. Схему поддерживающей терапии определяет лечащий врач. Разведение вакцины. Флаконы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению: при отсутствии маркировки на флаконе или неправильном ее заполнении; при истекшем сроке годности; при наличии трещин и насечек на флаконе; при изменении физических свойств препарата (сморщенная таблетка, изменение цвета и т.д.). Сухой препарат разводят непосредственно перед употреблением раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций. 1. Флаконы.

Снимают защитную пластиковую накладку колпачка Flip-off, резиновую пробку обтирают спиртом. Во флакон с препаратом вводят стерильным шприцем с длинной иглой 5-6 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций.

После экспозиции в течение трех – пяти минут с последующим двух – четырех кратным перемешиванием с помощью шприца, должна образоваться густая грубодисперсная суспензия белого с сероватым или желтым оттенком цвета. Видимые макрочастицы не влияют на эффективность и безопасность препарата.

Содержимое флаконов тем же шприцем переносят во флакон с раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций (общий объем – 50 мл) и тщательно перемешивают. Разведенный препарат необходимо предохранять от действия солнечного света и употреблять сразу после разведения.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /home/m/menemtpu/pocki.top/public_html/wp-content/themes/root/inc/admin-ad.php on line 379 Notice: Trying to access array offset on value of type bool in /home/m/menemtpu/pocki.top/public_html/wp-content/themes/root/inc/admin-ad.php on line 408
Справочник по болезням человека и животных
Adblock
detector